కోవిద్ ‘డ్రగ్ తయారీ విధానంలో’ సైన్సా లేక రాజకీయమా..?

జూలై 2 భారతీయ వైద్య సమాజానికి  ఉహించని విధంగా గందరగోళంగా మారింది. ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ఐసిఎంఆర్) డైరెక్టర్ జనరల్ బలరామ్ భార్గవ హైదరాబాద్‌కు చెందిన drug షధ తయారీదారు భారత్ బయోటెక్ (కోవాక్సిన్) అనే కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్ కోసం మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రారంభించాలని కోరుతూ దేశంలోని వివిధ సంస్థలకు ఒక లేఖ పంపారు. 

ఈ ప్రయత్నాలను ప్రారంభించడానికి డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (డిసిజిఐ) నుండి అనుమతి పొందినట్లు జూన్ 29 న బిబి ఒక పత్రికా ప్రకటన ద్వారా ప్రకటించింది, అలాగే కోవాక్సిన్ భారతదేశం యొక్క మొట్టమొదటి స్వదేశీ కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్ అని వాదించారు. జూలై 7 లోపు క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం పాల్గొనేవారిని నమోదు చేయడం ప్రారంభించాలని మరియు “ప్రజారోగ్య వినియోగం” కోసం వ్యాక్సిన్ సిద్ధంగా ఉండాలని డాక్టర్ భార్గవ తన జూలై 2 లేఖలో, ప్రత్యేకంగా దేశవ్యాప్తంగా 12 ఆసుపత్రులు మరియు పరిశోధనా కేంద్రాలను కోరారు. ఆగస్టు 15 నాటికి వైద్యులు ఉపయోగించడం దీని అర్థం.

ఇది అన్ని ప్రమాణాల ప్రకారం తక్కువ వేగవంతమైన టీకా అభివృద్ధి ప్రక్రియ మరియు మరింత సరికానిది. అలాంటి విచారణను చట్టబద్ధమైనదిగా పరిగణించవచ్చా అనే దానిపై చాలా మంది పరిశీలకులు త్వరగా పలు ప్రశ్నలు సంధించారు.

రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఆధునిక medicine షధ పరీక్షల బంగారు-ప్రమాణం. ఒక నిర్దిష్ట ఔషధం లేదా డ్రగ్స్  కలయిక సమర్థవంతంగా మరియు సురక్షితంగా ఉందా అని విశ్లేషించడానికి పరిశోధకులు వాటిని చేస్తారు. ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థలో వ్యాక్సిన్ ప్రవేశం ఈ పరీక్షల ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది కాబట్టి, పరిశోధకులు సాధారణంగా పాల్గొనేవారిలో – సాధారణంగా వేలాది మందిలో – మరియు చాలా నెలల్లో, అరుదైన మరియు / లేదా ఆలస్యమైన దుష్ప్రభావాల కోసం తమను తాము పరీక్షించుకునేందుకు వీలు కల్పిస్తారు. అలాగే

అందువల్లనే డాక్టర్ భార్గవ, మరియు ప్రాక్సీ ఐసిఎంఆర్ ద్వారా, మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడం మరియు వ్యాక్సిన్‌ను ఐదు వారాల వ్యవధిలో తయారు చేయడం, ఎటువంటి మార్పులు లేకుండా టీకా పనిచేస్తుందనే on హపై సైన్స్ కమాండ్ లేదా రాజకీయాల్లో ఉందా అనే ప్రశ్నలను లేవనెత్తింది. .

కోవాక్సిన్ కోసం మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌తో ముందుకు సాగడానికి కంపెనీకి డిసిజిఐ అనుమతి ఉందని డాక్టర్ భార్గవ ప్రకటించడం కూడా అనుమానమే. ప్రేమ్ ఆనంద్ మురుగన్ ది వైర్ లో వ్రాసినట్లుగా, కరోనావైరస్ నవల యొక్క క్రియారహిత ఒత్తిడిని మే 9 న మాత్రమే కంపెనీ అందుకుంది. కంపెనీ జంతువుల పరీక్షలను ఎలా పూర్తి చేసి, నివేదికలను సిద్ధం చేసి, వాటిని DCGI కార్యాలయం ద్వారా పరిశీలించిందో స్పష్టంగా తెలియదు జూన్ 29 వరకు 50 రోజులు. ట్రయల్ ఫలితాలు మరియు నివేదికలతో సహా ఇతర సమాచారం పబ్లిక్ డొమైన్‌లో అందుబాటులో లేదు.

ఆగష్టు 15 నాటికి వ్యాక్సిన్ ప్రజల ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉండాలని డాక్టర్ భార్గవ మొదట ఉద్దేశించినట్లు అనిపిస్తుంది, కాని తరువాత తన మనసు మార్చుకుంది లేదా జూలై 2 న ఆయన రాసిన లేఖ ఖచ్చితంగా చెప్పబడలేదు.

ఎలాగైనా, టీకా కోసం మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ పూర్తి చేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్నారు, ఇది కొత్త వైరస్ను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది – ఒక సంవత్సరానికి పైగా భూమిపై లేని ఒక జీవిత రూపం – ఇది విపరీతమైన జనాభా ద్వారా వ్యాప్తి చెందుతోంది ఐదు వారాల్లో జన్యు, జీవ మరియు సందర్భోచిత వైవిధ్యం అవాస్తవంగా అనిపిస్తుంది మరియు అంతిమంగా దీనిని ఉపయోగించుకునే వ్యక్తులపై విశ్వాసాన్ని ప్రేరేపించే అవకాశం లేదు.

డాక్టర్ భార్గవ యొక్క లేఖ సూచించినట్లుగా, టీకా యొక్క ముందస్తు మరియు క్లినికల్ అభివృద్ధికి సంబంధించిన పనులు ఇంకా పూర్తి కాలేదు (“ఈ టీకా యొక్క ప్రిలినికల్ మరియు క్లినికల్ అభివృద్ధి కోసం ఐసిఎంఆర్ మరియు బిబిఐఎల్ సంయుక్తంగా పనిచేస్తున్నాయి.”)

అమృత ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ మెడికల్ సైన్సెస్ అండ్ రీసెర్చ్ సెంటర్‌లో కార్డియాక్ అనస్థీషియాలజీ మరియు ఐసియు సేవల క్లినికల్ ప్రొఫెసర్ అవీక్ జయంత్ ది వైర్ సైన్స్ తో మాట్లాడుతూ “క్లినికల్ డెసినింగ్ మేకింగ్ యొక్క మొదటి కోడ్” ప్రైమమ్ నాన్ నోసెరే, లాటిన్ ‘ఫస్ట్, నో హాని ‘. మరియు ఇది అతను చెప్పాడు, “drugs షధాల కంటే వ్యాక్సిన్లకు చాలా ఎక్కువ వర్తిస్తుంది [ఎందుకంటే] ఇక్కడ ప్రమాదాలు రక్షించడంలో వైఫల్యం నుండి మాత్రమే కాదు… టీకా-ప్రేరిత వ్యాధి లేదా యాంటీబాడీ-మధ్యవర్తిత్వ మెరుగుదల యొక్క దృగ్విషయం [మెరుగుపరుస్తుంది ] వ్యాధి యొక్క స్పెక్టర్. ”

విచారణ యొక్క స్వల్ప వ్యవధిని బట్టి, డాక్టర్ జయంత్ “జూలై 15 తర్వాత నమోదు చేయబడిన ఏదైనా విషయం రోగనిరోధక-ప్రతిస్పందన కోణం నుండి తగినంతగా అధ్యయనం చేయబడదు” – హాని మరియు ప్రయోజనం గురించి – “నాలుగు వారాల స్వల్ప వ్యవధిలో. మానవ రోగనిరోధక వ్యవస్థ మా రాజకీయ మాస్టర్స్ యొక్క అమాయకత్వం మరియు మా వైద్య శ్రేణుల పూర్తి వెన్నెముక లేనివారికి రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంది! ”

ఏదేమైనా, గడువును తీర్చడానికి ICMR ఆసక్తిగా ఉంది. డాక్టర్ భార్గవ తన లేఖలో “బిబిఐఎల్ లక్ష్యాన్ని చేరుకోవడానికి వేగంగా పనిచేస్తున్నప్పుడు,” తుది ఫలితం ఈ ప్రాజెక్టులో పాల్గొన్న అన్ని క్లినికల్ ట్రయల్ సైట్ల సహకారం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది “అని లేఖలో పేర్కొన్న 12 ఇన్స్టిట్యూట్లలో ఏదైనా ఉండాలి కట్టుబడి ఉండటంలో విఫలమైతే, “పాటించకపోవడం చాలా తీవ్రంగా చూడబడుతుంది”, బోల్డ్ టెక్స్ట్‌లో నొక్కి చెప్పబడింది.

అదే సమయంలో, ట్రయల్ యొక్క రూపకల్పన పూర్తి ఫలితాలు ఏడు నెలల వరకు అందుబాటులో ఉండకపోవచ్చని సూచిస్తుంది, ఎక్కువ కాలం కాకపోతే, మరియు ట్రయల్ యొక్క లక్ష్య వ్యవధి 15 నెలలుగా పేర్కొనబడుతుంది. అందువల్ల, ఏమి జరుగుతుందో మరియు కమ్యూనికేట్ చేయబడిన వాటికి మధ్య ఇబ్బందికరమైన వ్యత్యాసం ఉంది.

క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఆఫ్ ఇండియాలో ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్ ప్రకారం, టీకా యొక్క మూడు సూత్రీకరణలలో 0.5 మి.లీ – BBV152A, BBV152B మరియు BBV152C గా పిలువబడుతుంది – పాల్గొనేవారికి (నియంత్రణ సమూహంలో) ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ ద్వారా, రెండు సెట్లలో రెండు దశల్లో ఇవ్వబడుతుంది. . లక్ష్య నమూనా పరిమాణం 1,125 మంది పాల్గొంటారు.

టీకా అన్ని వ్యాక్సిన్ల మాదిరిగానే, క్రియాశీలక వ్యాధికారకమును (లేదా దానిలో కొంత భాగాన్ని) శరీరంలోకి ప్రవేశపెట్టడం ద్వారా మరియు శరీరం గుర్తుంచుకునే రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను రేకెత్తిస్తుంది. కాబట్టి తరువాతిసారి అదే వ్యాధికారక క్రియాశీల రూపం శరీరంపై దాడి చేసినప్పుడు, దానిని తొలగించడానికి ఏమి చేయాలో శరీరానికి ఖచ్చితంగా తెలుస్తుంది. రెచ్చగొట్టే బలాన్ని ఇమ్యునోజెనిసిటీ అంటారు. ఒక నిర్దిష్ట యాంటీబాడీని అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు ఆ యాంటీబాడీని రక్తంలో చూపించడానికి శరీరం మధ్య తీసుకునే సమయాన్ని సెరోకాన్వర్షన్ రేట్ అంటారు.

30 Comments on “కోవిద్ ‘డ్రగ్ తయారీ విధానంలో’ సైన్సా లేక రాజకీయమా..?”

  1. [url=https://vermox.us.org/]vermox canada price[/url] [url=https://clonidinenorx.com/]clonidine 0.1 mg[/url] [url=https://tadalafilsale.com/]generic tadalafil from uk[/url] [url=https://avanatop.com/]buy avana[/url] [url=https://levitra36.com/]buy levitra[/url] [url=https://ciprofloxacin24.com/]ciprofloxacin online canada[/url] [url=https://atorvastatin.us.com/]buy lipitor[/url] [url=https://ventolinh.com/]where can i buy ventolin online[/url]

  2. [url=https://amoxicillinz.com/]amoxicillin 50 mg capsules[/url] [url=https://priligytab.com/]priligy buy[/url] [url=https://kamagratb.com/]kamagra medicine[/url] [url=https://celebrexcelecoxib.com/]celebrex 200[/url] [url=https://levitra36.com/]levitra 20 mg[/url] [url=https://valtrex.us.org/]buy valtrex online[/url] [url=https://cymbaltaduloxetine.com/]cymbalta drug[/url] [url=https://ventolinh.com/]albuterol ventolin[/url] [url=https://furosemidelasix.com/]furosemide online canada[/url] [url=https://erythromycinz.com/]buy erythromycin[/url]

  3. [url=https://valtrex.us.org/]buy valtrex[/url] [url=https://dapoxetinetabs.com/]dapoxetine for sale[/url] [url=https://furosemidelasix.com/]furosemide 500[/url] [url=https://atorvastatin.us.com/]lipitor buy[/url] [url=https://ciprofloxacin24.com/]buy ciprofloxacin 250mg uk[/url] [url=https://silagra24.com/]silagra generic[/url] [url=https://xenical24.com/]buy xenical cheap[/url] [url=https://ventolinh.com/]where can i buy ventolin online[/url] [url=https://avanatop.com/]avana top[/url] [url=https://buspar.us.com/]buspirone[/url]

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *