thesakshi.com : కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ కోవాక్సిన్ కోసం US మరియు కెనడా కోసం భారత్ బయోటెక్ యొక్క భాగస్వామి అయిన Ocugen Inc, పిల్లల ఉపయోగం కోసం జబ్ యొక్క ఎమర్జెన్సీ యూజ్ ఆథరైజేషన్ (EUA) కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి అభ్యర్థనను సమర్పించింది.
భారతదేశంలో 2-18 సంవత్సరాల వయస్సు గల 526 మంది పిల్లలతో భారత్ బయోటెక్ నిర్వహించిన ఫేజ్ 2/3 పీడియాట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్ ఫలితాల ఆధారంగా సమర్పణ చేయబడింది, ఇది ఇమ్యునోజెనిసిటీ డేటాను పెద్దదిగా మార్చింది.
“శిశువైద్యం కోసం యుఎస్‌లో ఎమర్జెన్సీ యూజ్ ఆథరైజేషన్ కోసం దాఖలు చేయడం మా వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థిని ఇక్కడ అందుబాటులో ఉంచడం మరియు కోవిడ్ -19 మహమ్మారిని ఎదుర్కోవడంలో సహాయపడాలనే మా ఆశకు ఒక ముఖ్యమైన అడుగు” అని బోర్డు ఛైర్మన్, CEO మరియు సహ వ్యవస్థాపకుడు శంకర్ ముసునూరి Ocugen శుక్రవారం చెప్పారు.
క్లియర్ అయితే, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఐదు మిలియన్లకు పైగా ప్రజలను చంపిన వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా తమ పిల్లలకు టీకాలు వేయాలనుకునే తల్లిదండ్రులకు కోవాక్సిన్ మరొక ఎంపికను అందిస్తుందని మున్సునిరి చెప్పారు. అత్యధికంగా ప్రభావితమైన దేశాలలో US ఒకటి మరియు రోజువారీ ఇన్‌ఫెక్షన్ల సంఖ్యలో అగ్రగామిగా ఉంది.
అయితే, Ocugen సమర్పించిన డేటా FDA అభ్యర్థనను మంజూరు చేయడానికి సరిపోకపోవచ్చు, వార్తా సంస్థ AFP నివేదించింది.
2-18 ఏళ్ల వయస్సులో టీకా యొక్క భద్రత, రియాక్టోజెనిసిటీ మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీని అంచనా వేయడానికి ఈ సంవత్సరం మే నుండి జూలై వరకు భారతదేశంలో ఈ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. కోవాక్సిన్‌ను మూడు వయోవర్గాలలో విశ్లేషించారు: 2-6 సంవత్సరాలు, 6-12 సంవత్సరాలు మరియు 12-18 సంవత్సరాలు మరియు పాల్గొనే వారందరికీ 28 రోజుల వ్యవధిలో రెండు మోతాదుల వ్యాక్సిన్ ఇవ్వబడింది.
526 మంది పిల్లలతో క్లినికల్ ట్రయల్‌లో, తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు లేదా ఆసుపత్రిలో చేరడం గమనించబడలేదు.
యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు ఫైజర్ షాట్ మాత్రమే ఆమోదించబడింది.
భారతదేశంలో భారత్ బయోటెక్ అభివృద్ధి చేసిన కోవాక్సిన్ బుధవారం ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ) నుండి అత్యవసర అనుమతి పొందింది మరియు ఇప్పటికే 17 దేశాలలో ఉపయోగం కోసం క్లియర్ చేయబడింది.
దేశవ్యాప్తంగా టీకాలు వేసే కార్యక్రమంలో భారతదేశంలో ఉపయోగిస్తున్న నాలుగు వ్యాక్సిన్‌లలో ఇది ఒకటి. ఇతర మూడు వ్యాక్సిన్‌లు కోవిషీల్డ్, స్పుత్నిక్ V మరియు జైడస్ కాడిల్లా తయారు చేసినవి.